Acum trei ani, Mari, o femeie de 50 de ani din Pitești, a fost diagnosticată cu lupus eritematos sistemic (LES), o boală cronică autoimună care reprezintă o tulburare continuă a sistemului imunitar. Îți sunt afectate unul sau mai multe organe interne, cel mai frecvent fiind pielea, sistemul osteo-articular, rinichii, sistemul nervos, plămânii. Deseori, pacienții ajung să fie diagnosticați cu LES după ce au trecut pe la trei-patru doctori și au făcut numeroase investigații medicale. Deși nu există un tratament vindecător, unele medicamente ajută la reducerea daunelor.
De trei săptămâni, Mari nu îl mai găsește în nicio farmacie. Ultima cutie și-a cumpărat-o în februarie și atunci, cu greu. Stocurile de Plaquenil au scăzut drastic, cu peste o sută de mii de pastile, ajungând la 511 206 de comprimate, în toată țara, conform platformei de monitorizare a stocurilor de medicamente de la Ministerul Sănătății. O cantitate insuficientă pentru un medicament vital pentru zeci de mii de pacienți care se luptă cu LES și alte afecțiuni rare.
Președintele Trump, responsabil și el pentru dispariția medicamentului din farmacii
Plaquenil conține o substanță numită hidroxiclorochină, folosită împotriva malariei, care apare în protocolul Ministerului Sănătăţii (MS) pentru tratamentul cazurilor de COVID-19. În urmă cu două săptămâni, președintele SUA, Donald Trump, a anunțat pe Twitter, tratamentul pentru coronavirus compus din Hidroxiclorochină și Azitromicin. „Un medicament miracol”, spunea el, și i-a făcut pe oameni să dea buzna în farmacii să-l cumpere preventiv, fără să aibă o nevoie reală.
Asta i-a lăsat pe pacienții cu boli preexistente fără acces la tratamentul care le este vital. S-a întâmplat nu doar în România, ci și în Italia, Marea Britanie și Franța, țări lovite puternic de epidemia de coronavirus. India, scrie The Guardian, furnizorul de materie primă pentru fabricarea medicamentului, a oprit exporturile și o păstrează pentru locuitorii săi.
Plaquenil, un medicament produs şi distribuit de compania Sanofi, se eliberează doar pe bază de rețetă. Dar asta nu i-a împiedicat pe oameni să și-l procure, astfel încât să nu mai poată fi găsit pe piață de aproape o lună. Ministrul Sănătăţii Nelu Tătaru a precizat, joi seară, că farmaciile s-au golit şi de paracetamol, dar şi de alte medicamente deoarece populaţia şi-a făcut stocuri acasă.
O farmacistă din București, angajată la unul dintre cele mai mari lanțuri farmaceutice de pe piață, spune că a vândut ultimele două cutii acum trei săptămâni. De atunci, medicamentul n-a mai ajuns la ei.
„În ultima săptămână am insistat noi, pentru pacienții din zonă, să facem rost de acest medicament, să poată beneficia de el. Cei de la sediu ne-au cerut să le trimitem înainte dovada prescripțiilor de la pacienți, probabil ca să se convingă furnizorul că avem nevoie de el pentru oameni, nu pentru noi.”
Deocamdată nu s-a rezolvat nimic în acest sens, mai spune farmacista. „Ne-au luat și pe noi pe nepregătite. Am aflat că face parte din tratamentul pentru coronavirus chiar după ce s-au epuizat stocurile. N-am apucat nici eu să iau acasă măcar o folie.”
Efecte adverse periculoase
Farmacista atenționează însă că efectele adverse de la Plaquenil pot fi extrem de grave, după cum scrie și în prospectul medicamentului. Și laboratorul Sanofi solicită autorităților să comunice clar reacțiile adverse grave cunoscute de la utilizarea Plaquenil:
- tulburările oculare, în urma utilizării pe termen lung, inclusiv retinopatia, cu modificări în pigmentare și defecte de câmp vizual;
- hipoglicemia severă, inclusiv pierderea cunoștinței (la pacienții tratați cu și fără medicamente antidiabetice);
- efectele cardiotoxice sunt complicații rare, dar grave ale hidroxiclorochinei, care includ tulburări acute de conducere intracardiacă (prelungirea intervalului QT, aritmie ventriculară)
O listă care ar trebui să-i facă pe oameni să nu ia Plaquenil cu pumnul. Totuși, șansele lui Mari și ale altor mii de români de a găsi medicamentul, în criza de coronavirus, sunt momentan zero. Pe platforma Medicamente Lipsă a Ministerului Sănătății, tot mai mulți oameni întreabă când și unde pot găsi medicamentul care-i ajută în tratamentul bolilor reumatologice și autoimune. O situație similară se întâmplă și cu Euthyrox, un medicament necesar pacienților cu afecțiuni ale glandei tiroide.
Monitorizarea de stocuri arată că ar exista 26 675 de comprimate în județul Argeș, de unde este Mari. Însă platforma nu-ți spune și unde poți găsi aceste pastile.
„Nu știu ce-o să facem, întreb zilnic la farmacii când îl aduc, dar o farmacistă mi-a spus că Ministerul Sănătății (MS) l-a retras de pe piață. Trebuie să-mi sun doctorul să văd dacă pot lua un înlocuitor”, povestește Mari, după ce a căutat toată săptămâna medicamentul la farmaciile din Pitești.
Ministerul Sănătății a retras stocurile de Plaquenil din circuitele deschise
Într-adevăr, ministerul este cel care administrează momentan stocurile din România, după ce produsul a fost pus la dispoziția sa. Dan Zaharescu, Director Executiv al Asociației Române a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM), explică situația:
„În clipa în care s-a auzit că produsul s-ar putea să fie eficace în cazul pacienților infectați cu SARS-COV-2, anumite persoane au cumpărat produsul fără să aibă nevoie de el. S-a perturbat piața și acela a fost momentul în care Ministerul Sănătății a cerut producătorului să pună la dispoziție cantitățile care sunt în acest moment pe piață.”
Adică, toate medicamentele Plaquenil au fost retrase din circuitul deschis, al farmaciilor, și trimise în spitalele unde sunt internați pacienții cu coronavirus. Cu toate astea, tratamentul cu Plaquenil este unul off-label, în afara indicațiilor terapeutice, explică Zaharescu. Nu există studii clinice care să demonstreze eficacitatea sa, doar studii observaționale. Chiar Ministerul Sănătății antenționa, într-o postare pe Facebook din 19 martie, că substanța nu poate fi administrată acasă, fără indicațiile clare ale medicului.
La aceeași postare curg comentarii în care oamenii se plâng că nu mai găsesc Plaquenil de săptămâni bune și întreabă ce pot face în acest caz. N-au primit însă niciun răspuns de la MS.
Producătorul Sanofi face donații, statul bâjbâie
Într-un document publicat pe site-ul lor, Sanofi menționează:
„La solicitarea guvernelor și/sau a autorităților naționale din domeniul sănătății, Sanofi poate furniza sau dona acest medicament. Sanofi are capacitatea de fabricație necesară pentru a crește producția, menținând în același timp niveluri adecvate de aprovizionare pentru utilizarea în indicațiile actuale, autorizate, ale medicamentului Plaquenil.”
Laboratorul francez anunța în 18 martie că va dona medicamente pentru tratarea a trei sute de mii de pacienți în Franța. Pentru România, cantitatea promisă este de 18 mii de cutii a 60 de comprimate, conform lui Adrian Ionel, director Unifarm, contactat de VICE România.
„Sunt 18 mii de cutii, le trimitem în toată țara. Am trimis deja o parte către spitale. Sunt doar pentru spitale, pentru linia întâi de luptă”, explică Adrian Ionel.
Astăzi, într-o conferință de presă, ministrul Sănătății, Nelu Tătaru, a declarat că „Ministerul Sănătății a primit donație 18 000 cutii (1 080 000 doze) de hidroxiclorochină, medicamente pentru tratamentul a peste 45 000 pacienți infectați cu SARS-CoV2, conform protocolului de tratament”.
Ministrul a mai adăugat că: „În prezent, la nivel național avem medicația necesară tratării pacienților, fără discontinuitate”.
N-a specificat însă ce se întâmplă cu pacienți ca Mari, cu boală preexistentă, care nu mai găsesc medicamentul în farmacii.
Medicamentul lipsește și de la pacienții cu boli cronice, și de la bolnavii cu COVID-19
Cu toate promisiunile și donațiile, momentan, la Spitalul Județean din Suceava, unde peste 180 de cadre medicale sunt infectate cu coronavirus, Plaquenil a dispărut și din tratamentul pacienților. Delia, o femeie din București, care se zbate să facă rost de medicamente pentru mătușa și unchiul ei, internați cu COVID-19 la Suceava, respectiv Iași, povestește pentru VICE:
„Schema de tratament pentru un bolnav cu coronavirus conține Kaletra, Tamiflu și Plaquenil. Mătușa mea, internată într-o sâmbătă, pe 21 martie, a primit până luni Plaquenil. De marți până sâmbătă următoare i-a fost administrată doar jumătate din doză de Kaletra”.
Delia a dat zeci de telefoane la DSP Suceava și la farmacia spitalului pentru a afla ce se întâmplă cu medicamentele: nu sunt stocuri, i s-a spus. Plaquenil n-a ajuns pentru cei mai mulți pacienți de la Suceava:
„De ce nu au trimis medicamentele direct la Suceava? Este cel mai mare focar de coronavirus, în acest moment, în România”, zice Delia, care a expediat medicamente de la București pentru rudele ei internate. „Am cumpărat de aici Azitromicină și am trimis-o pe tren la Suceava. Acolo nu mai găsești nici Paracetamol în farmacii”.
De marți, 31 martie, Suceava și alte opt comune din județ se află în carantină totală, conform Ordonanței Militare nr. 6. Astăzi, în farmacia Dona, din curtea Spitalului Județean Suceava nu mai există Plaquenil. Una dintre farmaciste mi-a spus, la telefon: „Nu mai sunt nicăieri în oraș. Nu știu dacă sunt în spital”. Asta în timp ce, în urmă cu două zile, mai mulți pacienți internați la Suceava spuneau că n-au primit medicamentul pentru tratamentul de coronavirus.
În timp ce pacienții bolnavi de coronavirus așteaptă medicamentele promise de statul român, pacienții cu boli cronice încearcă să găsească, în farmacii, o ultimă cutie de Plaquenil.
„A venit o doamnă cu o rețetă de Plaquenil, dependentă de câțiva ani de medicament. Și-a întins antenele peste tot pentru a face rost de el. În cele din urmă, a vorbit direct la producător, Sanofi, care a informat-o că ei au depozitele pline, dar nu au primit solicitări”, explică farmacista din București.
Ce soluții poate avea România
Nelu Tătaru, a declarat, joi seară, că de săptămâna viitoare vor reapărea în farmacii mai multe medicamente căutate de populaţie, între care şi Euthyrox, fără a preciza însă nimic despre Plaquenil.
Experții din domeniu spun că o soluție ar fi ca producătorii locali să creeze substanța necesară în laboratoarele din România. Cristian Roșu de la Coaliția Organizațiilor Pacienților cu Afecțiuni Cronice din România (COPAC) crede că, într-o situație de urgență, producătorii locali pot face acele substanțe active din medicamente.
Contactat de VICE, Radu Gănescu, președintele Coaliției Organizațiilor Pacienților cu Afecțiuni Cronice, spune că astfel de crize de medicamente se întâmplă des în România, iar epidemia de coronavirus nu face decât să accentueze problemele pe care piața de medicamente le avea dinainte de criză.
„Problema e că nu suntem doar noi în situația asta. Multe țări au nevoie de acest medicament, iar producția nu se poate face peste noapte. Durează, de obicei două-trei săptămâni ca astfel de crize să se rezolve”, explică Gănescu.
El mai spune că doar Unifarm poate aduce direct de la producător sau de pe piețe, nu neapărat europene, dar unde cantitatea este extra suficientă, iar excesul poate fi redistribuit în România. „Pentru un proces urgent este nevoie de o autorizație de nevoi speciale, de la Ministerul Sănătății, dar lucrurile nu se pot rezolva peste noapte”, adaugă Gănescu.
Euthyrox, Siofor și Plaquenil sunt cel puțin trei medicamente care lipsesc din farmaciile românești, în epidemia de coronavirus care a afectat până acum peste trei mii de români. Nici Tamiflu sau Azitrox nu mai sunt ușor de găsit. „Toată lumea are atenția ațintită asupra coronavirusului și nu mai bagă nimeni în seamă alte boli”, crede Radu Gănescu.
O altă dovadă a crizei medicamentelor se vede și în aprovizionarea farmaciilor, în această perioadă:
„La noi se fac comenzile de pe-o zi pe alta, dar nu am mai primit stocuri din 23 martie. Sunt produse comandate despre care habar n-avem dacă mai vin. Sunt persoane ale căror viață depinde de medicamente. Ei ce fac?”, spune farmacista din București
VICE a solicitat un punct de vedere de la Sanofi și Ministerul Sănătății, dar răspunsurile n-au fost trimise până la ora publicării acestui articol.
